O relatório do CDC é significativo, disseram os especialistas, porque analisou o quão bem as vacinas funcionaram entre um grupo diversificado de adultos em idade produtiva, cujos empregos os tornam mais propensos a serem expostos ao vírus e a propagá-lo.
Os trabalhadores vieram de oito localidades em seis estados – Arizona, Flórida, Minnesota, Oregon, Texas e Utah. Eles receberam a vacinação entre meados de dezembro, quando as doses foram disponibilizadas pela primeira vez, até meados de março, um período de 13 semanas que incluiu a onda mortal de inverno que estava matando mais de 3.000 pessoas por dia em janeiro. O estudo também é um dos primeiros a estimar a eficácia da vacina entre os participantes contra a infecção – em vez de apenas monitorar casos sintomáticos – incluindo infecções que não resultaram em sintomas, de acordo com o CDC.
Entre 2.479 pessoas totalmente vacinadas, apenas três tiveram infecções confirmadas. Entre 477 pessoas que receberam uma dose, oito infecções foram relatadas.
Em comparação, entre 994 pessoas que não foram vacinadas, 161 desenvolveram infecções.
A diretora do CDC, Rochelle Walensky, disse que o estudo mostra que os esforços nacionais de vacinação estão funcionando.
As vacinas de coronavírus autorizadas “forneceram proteção inicial substancial no mundo real contra a infecção para o pessoal de saúde do nosso país, socorristas e outros profissionais essenciais da linha de frente”, disse ela em um comunicado. “Essas descobertas devem oferecer esperança para os milhões de americanos que recebem vacinas contra o coronavírus todos os dias e para aqueles que terão a oportunidade de arregaçar as mangas e se vacinar nas próximas semanas. As vacinas autorizadas são a principal ferramenta que ajudará a acabar com esta pandemia devastadora. ”
O estudo está em andamento e os pesquisadores compartilharão mais detalhes sobre as infecções em pessoas que foram parcial ou totalmente vacinadas, conhecidas como “infecções emergentes”. Os pesquisadores também estão estudando se as pessoas que foram infectadas apesar da vacinação podem ter doenças menos graves ou mais breves e se espalharam uma quantidade menor de vírus por menos tempo.
Especialistas em doenças infecciosas e vacinas disseram que os dados mais recentes são encorajadores.
“Não é surpreendente, mas é incrivelmente tranquilizador”, disse Paul A. Offit, especialista em vacinas do Children’s Hospital of Philadelphia que ajuda a revisar a segurança e eficácia da vacina como consultor externo da Food and Drug Administration e não esteve envolvido no estudo do CDC . “É mais um motivo para ser vacinado.”
Os ensaios clínicos das empresas farmacêuticas de suas vacinas contra o coronavírus em 2020 foram realizados quando os Estados Unidos não estavam experimentando os maiores surtos de casos de coronavírus, disse Monica Gandhi, especialista em doenças infecciosas da Universidade da Califórnia em San Francisco.
“O que realmente queremos fazer é testar essas vacinas no mundo real, para ver se funcionam bem”, disse Gandhi, que não esteve envolvido no estudo do CDC. Esse estudo foi realizado durante “um dos surtos mais assustadores e horríveis” nos Estados Unidos, disse ela, descrevendo-o como um importante teste de estresse para vacinas. Os resultados, disse ela, mostram como “é uma notícia realmente incrível de como você pode se sentir seguro após a vacinação”.
As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna, que requerem duas doses, foram mais de 90 por cento eficazes na prevenção da doença covid-19 sintomática em testes clínicos realizados antes de as vacinas receberem autorização de uso de emergência em dezembro do FDA. A vacina Pfizer-BioNTech requer manuseio especial e deve ser mantida em temperaturas especialmente baixas em freezers especiais de longo prazo.
“Não havia garantia de que as vacinas teriam o mesmo desempenho no mundo real, onde havia muitas preocupações sobre freezers e temperaturas”, disse Mark G. Thompson, epidemiologista do CDC e principal autor do relatório. Os ensaios clínicos tiveram um grande número de pessoas mais velhas, mas o estudo do CDC se concentrou mais em adultos em idade produtiva e na capacidade das vacinas de proteger contra a infecção, independentemente do desenvolvimento de sintomas.
“A grande conclusão aqui é que a partir de 14 dias após receberem ambas as doses dessas… vacinas, esses funcionários da linha de frente tinham 90% menos probabilidade de serem infectados com o vírus que causa o covid-19”, disse Thompson.
Reduzir o risco de infecção transmissível, que pode ocorrer vários dias antes do aparecimento dos sintomas, é especialmente importante para profissionais de saúde e outros profissionais essenciais que podem não saber que estão infectados, disse ele.
Cerca de 72 por cento dos participantes tinham de 18 a 49 anos e a maioria era do sexo feminino. A maioria dos participantes era branca e saudável, sem condições médicas crônicas. Cerca de metade eram prestadores de cuidados de saúde; 21 por cento eram bombeiros, policiais e técnicos de emergência médica; quase um quarto eram professores, entregadores e outro pessoal essencial, cujos trabalhos exigiam contato a menos de um metro do público ou colegas de trabalho.
Cerca de 63 por cento dos participantes receberam a vacina Pfizer-BioNTech e 30 por cento receberam a injeção Moderna. Cinco pessoas receberam a vacina Johnson & Johnson. Os pesquisadores estão tentando verificar qual vacina foi administrada entre os participantes restantes. A maioria recebeu sua primeira dose nas duas últimas semanas de dezembro.
Os participantes realizaram swabs nasais semanalmente por 13 semanas, independentemente de apresentarem sintomas. Se eles apresentassem sintomas de doença semelhante a covid-19, como febre, calafrios, tosse, falta de ar ou alteração no cheiro ou no paladar, eles coletavam um cotonete nasal adicional e uma amostra de saliva. Todas as amostras foram enviadas para um laboratório em Marshfield, Wis.
Thompson disse que o estudo foi de longe o mais complicado e ambicioso de projetar em seus mais de 30 anos conduzindo pesquisas de campo. Foi um desafio recrutar milhares de participantes de várias origens no contexto de ceticismo generalizado e falta de confiança na ciência e na pesquisa, disse ele. Os pesquisadores nunca pediram às pessoas que coletassem seus próprios cotonetes nasais e enviassem amostras de saliva, e não estava claro no início se adultos ocupados trabalhando em empregos na linha de frente responderiam consistentemente a essas tarefas.
“Mas os participantes têm se mostrado muito dedicados e, até agora, em média, 80 a 100 por cento dos participantes concluem essas tarefas todas as semanas”, escreveu Thompson por e-mail.
O CDC teve que negociar com a FedEx e a UPS para permitir que milhares de amostras sejam enviadas para teste, disse ele.
O estudo não forneceu uma estimativa dos benefícios das vacinas contra as variantes do vírus que circulam nos Estados Unidos. Thompson, que está liderando a avaliação do CDC sobre a eficácia da vacina contra o coronavírus, disse que a agência terá mais a dizer em cerca de um mês, quando os cientistas concluírem a caracterização genética das amostras de vírus coletadas.
À medida que o estudo avança, os cientistas também analisarão a eficácia das vacinas específicas contra o coronavírus e sua eficácia na prevenção de infecções sintomáticas ou desfechos graves, como hospitalização.
Apesar da forte proteção proporcionada por as vacinas duas semanas após a primeira dose, os cientistas ainda estão tentando descobrir por quanto tempo alguém fica protegido contra a doença após ser totalmente vacinado e se duas doses fornecem proteção mais duradoura do que uma dose.
As limitações do estudo incluem o pequeno número de infecções confirmadas e auto-coleta de amostras e atrasos no envio para o laboratório, o que pode reduzir a detecção do vírus e resultar em superestimação da eficácia da vacina.
Os últimos resultados foram divulgados no momento em que o presidente Biden estabeleceu uma nova meta de administrar 200 milhões de doses em seus primeiros 100 dias de mandato, que chegam em 30 de abril. 2,5 milhões.
Mas os especialistas em doenças infecciosas estão preocupados com a necessidade de acelerar o ritmo para atingir os altos níveis de imunidade necessários para desacelerar o vírus, especialmente à medida que mais variantes transmissíveis se espalham pelo país. Para atingir o nível de proteção necessário, cerca de 80% da população precisa ser imunizada, o que significa que cerca de 260 milhões de pessoas precisam ser vacinadas. Isso exigiria de 3 a 3,5 milhões de injeções administradas todos os dias até 30 de abril.
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